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GMP-Risikoanalysen

von Vogel, Patric U. B.   (Autor)

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.

Buch (Kartoniert)

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Produktbeschreibung

Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen. 

Autoreninfo

Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen. Seit 2019 ist er im pharmazeutischen Bereich selbstständig. 

Mehr vom Verlag:

Springer-Verlag GmbH

Mehr aus der Reihe:

essentials

Mehr vom Autor:

Vogel, Patric U. B.

Produktdetails

Medium: Buch
Format: Kartoniert
Seiten: VII, 48
Sprache: Deutsch
Erschienen: September 2021
Sonstiges: 978-3-658-35207-3
Maße: 210 x 148 mm
Gewicht: 87 g
ISBN-10: 3658352078
ISBN-13: 9783658352073
Verlagsbestell-Nr.: 978-3-658-35207-3

Herstellerkennzeichnung

Springer-Verlag GmbH
Tiergartenstr. 17
69121 Heidelberg
E-Mail: ProductSafety@springernature.com

Bestell-Nr.: 31497415 
Libri-Verkaufsrang (LVR):
Libri-Relevanz: 2 (max 9.999)
Bestell-Nr. Verlag: 978-3-658-35207-3

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Warengruppe: 16990 

KNO: 92075575
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KNO-MS: 18

KNO-SAMMLUNG: Essentials
P_ABB: Bibliographie
KNOABBVERMERK: 1. Aufl. 2021. 2021. vii, 48 S. VII, 48 S. 5 Abb. 210 mm
KNOSONSTTEXT: 978-3-658-35207-3
Einband: Kartoniert
Sprache: Deutsch
Beilage(n): Book

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